1月18日，由中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會主辦的“藥品標(biāo)準(zhǔn)提升行動計劃”研修會在北京成功舉辦。該研修會旨在加強醫(yī)藥行業(yè)對藥品標(biāo)準(zhǔn)的理解和實施，提升藥品質(zhì)量和安全水平。

中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會會長張冀湘、副會長兼秘書長葉建華、副會長魏鵬燕等參加會議。中國藥品監(jiān)督管理研究會會長張偉、國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司綜合處一級主任科員梁志遠(yuǎn)、中國國家藥典委員會業(yè)務(wù)管理處副處長宋宗華、中國食品藥品檢定研究院激索室主任梁成罡出席會議并作主題報告。

張偉在發(fā)言中詳細(xì)介紹了中國藥典的歷史沿革和藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。他指出，藥典是所有藥品標(biāo)準(zhǔn)的合集，充分體現(xiàn)了國家意志在藥品領(lǐng)域的核心導(dǎo)向。他回顧了中國藥典的發(fā)展歷程，從古代醫(yī)學(xué)藥學(xué)典籍到現(xiàn)代藥典的演變，強調(diào)了藥典在保障藥品質(zhì)量和安全方面的重要作用。同時，他也分享了國際上其他國家藥典的情況，為我國藥典的編制提供了借鑒和參考。

梁志遠(yuǎn)在報告中深入解讀了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的出臺過程及其核心內(nèi)容。他強調(diào)，該辦法是我國藥品監(jiān)管工作的一大創(chuàng)新，對推動藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有深遠(yuǎn)意義。他解釋了藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的定義，并詳細(xì)區(qū)分了藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的差異。他還強調(diào)了落實藥品持有人主體責(zé)任在持續(xù)提高和完善藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中的重要作用。

宋宗華則就藥典的編制和管理進行了介紹，強調(diào)了藥典在規(guī)范藥品市場、保障公眾用藥安全方面所發(fā)揮的不可或缺的作用。同時，她還分享了2025版中國藥典編制工作的進展。

梁成罡則詳細(xì)介紹了人胰島素國家標(biāo)準(zhǔn)的制定過程和整體思路。他深入淺出地講解了人胰島素標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，并著重介紹了該標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌的情況。

會議主持人、中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會副會長申敬旺在總結(jié)中強調(diào)了藥品標(biāo)準(zhǔn)在保障公眾健康、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面的重要作用。他表示，2024年1月起《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》正式實施，本次會議的適時舉辦將有助于加強各方對藥品標(biāo)準(zhǔn)的理解和實施，提升藥品質(zhì)量和安全水平。